Scritto da Global Times
4/12//2020
Proprio come è stato riferito che il gigante farmaceutico statunitense
Pfizer ha ridotto della metà le sue dosi originali a causa
di ostacoli legati alla catena di approvvigionamento, un massimo esperto cinese
ha affermato che la Cina potrebbe distribuire fino a 600 milioni di dosi di
iniezioni prima della fine dell'anno, segnando l'inizio di quello che potrebbe
trasformarsi in una feroce competizione per la produzione di vaccini, dove le
catene di approvvigionamento e l'abilità tecnologica dei paesi saranno messi
alla prova, dopo la fase iniziale di ricerca e sviluppo.
Imprese cinesi, esperti e professionisti del settore hanno affermato che la Cina può garantire una produzione regolare di vaccini COVID-19 con sufficienti materie prime, linee di produzione e tecnologia di produzione matura, e potrebbe probabilmente assumere un ruolo guida in termini di fornitura globale. Inoltre, garantire una produzione regolare è che il tipo di tecnologie utilizzate nello sviluppo dei principali vaccini candidati cinesi sono molto più maturi e si adattano meglio alla robusta catena di approvvigionamento esistente del paese.
Esistono diversi tipi di vaccini COVID-19 nel mondo, inclusi vaccini inattivati
e vaccini a mRNA, che richiedono materiali, capacità di
produzione e metodi di distribuzione diversi, secondo gli esperti.
"Diversamente dai vaccini cinesi inattivati, il vaccino statunitense è
simile al metodo di ingegneria genetica utilizzato per produrre il vaccino a
mRNA, il cui funzionamento può essere più semplice", ha detto al Global
Yang Zhanqiu, vicedirettore del dipartimento di biologia dei patogeni
dell'Università di Wuhan Orari venerdì.
Tuttavia, il processo operativo relativamente più semplice dei vaccini
statunitensi non significa necessariamente un ciclo di produzione più
breve. Ci può essere una carenza nelle linee di produzione e le cellule
per i vaccini richiedono tempo per crescere, il che può limitare la produzione
di vaccini, ha detto Yang.
Pfizer non ha risposto a una richiesta di commento sulle sue segnalate sfide
della catena di fornitura al momento della stampa.
"Possono essere necessari anni per costruire una linea di produzione di
vaccini da zero e da mesi a sei mesi, almeno, per modificare una linea di
produzione di vaccini per produrre vaccini COVID-19, perché sono necessarie
anche revisioni serie e procedure di conformità", ha detto Yang ,
rilevando che se la linea di produzione deve essere aumentata, sarà necessaria
anche una quantità sufficiente di materie prime.
Yang ha osservato che la Cina dovrebbe avere più linee di produzione rispetto agli Stati Uniti, in parte a causa della sua enorme popolazione che ha bisogno di più vaccini. Yang ha anche detto che molte linee di produzione medica sono state trasformate in quelle per i vaccini COVID-19, provocando alcune carenze di vaccini di tipo influenzale in Cina quest'anno.
Gli esperti hanno introdotto che le caratteristiche principali dei vaccini
inattivati sono che sono più vicini alla struttura del virus
naturale, migliorando così la risposta immunitaria del corpo umano.
Vaccino COVID-19 inattivato CoronaVac prodotto dallo sviluppatore di vaccini cinese Sinovac
Un vaccino inattivato è stabile e può essere trasportato a 2-8 C, rendendo più
facile il trasporto nella catena del freddo rispetto ai vaccini a mRNA, che
richiedono un trasporto nella catena del freddo di -70 C.
"Quasi tutti i vaccini COVID-19 in Cina sono prodotti utilizzando il
metodo di coltura cellulare Vero, che è una tecnologia molto matura per la
quale la Cina ha catene di produzione complete, perché anche i vaccini contro
la rabbia e altri vaccini inattivati vengono prodotti utilizzando
questa tecnologia. "Tao Lina, un esperto di vaccini e immunologia con sede
a Shanghai, ha detto venerdì al Global Times.
La capacità di produzione dei vaccini contro la rabbia può essere facilmente
trasferita per produrre vaccini COVID-19 grazie alle tecnologie simili
utilizzate. La Cina ha emesso 58,83 milioni di vaccini contro la rabbia
nel 2019 e 34,17 milioni nella prima metà del 2020, con un aumento del 27,7% su
base annua, secondo i dati dell'Istituto nazionale per il controllo degli
alimenti e dei farmaci.
Tao ha anche mostrato un vaccino COVID-19 prodotto da Sinovac, uno dei
principali produttori di vaccini in Cina. "È stato prodotto a metà
aprile, il che significa che occorrono circa tre mesi per produrre un vaccino
COVID-19 se la produzione delle imprese è in pieno svolgimento.
Un venditore di nome Ye della Shanghai EKBioscience Co., una società che
fornisce cellule Vero per uso di laboratorio, ha detto al Global Times che ci
sono abbastanza cellule congelate in magazzino, 1.200 yuan ($ 183,7) per ceppo virale. Ci
vuole una settimana per rianimare le cellule.
Secondo Ye, le cellule Vero devono essere riservate in un terreno di coltura
cellulare compreso DMEM, siero bovino fetale e incubatore di cellule con
anidride carbonica a una concentrazione del 5%.
Un manager soprannominato Jia di Shanghai XP Biomed Ltd., una società che
produce mezzi cellulari, ha dichiarato venerdì al Global Times che la società
ha un'offerta sufficiente. "Per quanto ne so, non esiste un tale
problema di carenza nell'industria dei mezzi cellulari in Cina", ha detto
Jia.
Il DMEM deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2-8 C, la stessa
di un vaccino inattivato COVID-19.
"Le aziende produttrici di vaccini, comprese alcune delle più grandi in
Cina, hanno effettuato ordini per incubatori cellulari dalla nostra azienda.
Abbiamo più di 600 diversi tipi di incubatori e abbiamo riserve e capacità di
produzione sufficienti", un manager di Santn Instrument Co, a Shanghai-
produttore di dispositivi medici basato, ha detto al Global Times.
Secondo le istruzioni del vaccino SARS-CoV-2 fornite da Tao, le finiture
includono sale comune, sodio idrogeno fosfato, sodio diidrogeno fosfato e
idrossido di alluminio, che secondo Tao sono comuni finiture per i vaccini in
Cina con un'offerta sufficiente.
A partire da mercoledì, c'erano 214 vaccini in fase di sviluppo in tutto il
mondo. Tra questi, 51 sono entrati in studi clinici e 14 sono entrati in
studi clinici di Fase III, di cui sei dalla Cina.
"La Cina prevede di approvare 600 milioni di dosi di vaccini COVID-19
inattivati sul mercato quest'anno", ha detto venerdì Wang
Junzhi, accademico e membro del gruppo nazionale di specialisti di ricerca e
sviluppo (R&S) sui vaccini.
La produzione delle imprese di vaccini non è solo in pieno svolgimento, ma
stanno anche costruendo nuove linee di produzione o trasferendo le attuali
linee di produzione per garantire una fornitura sufficiente di vaccini
COVID-19.
Lo sviluppatore cinese di vaccini CanSino Biologics ha attivamente pianificato
la sua capacità di costruzione, ha affermato la società in un briefing inviato
venerdì al Global Times, sottolineando che sta anche cercando attivamente
partner per garantire la sua capacità e la fornitura di follow-up di vaccini
COVID-19.
Rongan Biological Pharmaceutical Co., uno dei principali fornitori di vaccini
antirabbici per uso umano in Cina, ha dichiarato venerdì al Global Times che la
sua base di produzione di vaccini COVID-19 nella Ningbo Free Trade Zone (FTZ)
nella provincia dello Zhejiang della Cina orientale non ha ha iniziato la
produzione. La base doveva essere messa in uso a marzo e produrre vaccini
COVID-19 nella prima metà del 2021, secondo un annuncio della Ningbo FTZ a
luglio.
Per quanto riguarda l'imballaggio dei vaccini, la China Association for
Vaccines ha dichiarato a maggio che la produzione annuale di fiale di vaccino
in Cina può raggiungere almeno 8 miliardi, il che può soddisfare pienamente le
richieste dei vaccini COVID-19.
Un venditore di Shandong Pharmaceutical Glass Co., una società quotata in borsa
e un importante produttore di imballaggi per vaccini, ha dichiarato venerdì al
Global Times che la fornitura di fiale di vaccino è sufficiente.
"Se la Cina dovesse approvare 600 milioni di dosi di vaccini COVID-19
quest'anno, solo la nostra azienda può accoglierlo", ha detto il
venditore.
Da globaltimes
…Pronto subito, senza problemi di catena del freddo. ma non paga dividendi né a Wall Street né a Londra.
Dicono balle? L'ultimo grande Occidentale che abbiamo visto sbandierare una provetta… era Colin Powell nel 2003 all'ONU, ma era lì per difendere i diritti umani, si sa. Claudio Papalia
( da www.civg.it )